疫苗之殃难在守则 源头到终端均需严控

【卡车之家 原创】最近一段时间，有关长生生物“疫苗问题”的事件引发全国人民关注。实际上这已经不是疫苗问题第一次出现在国人面前了，从“山西疫苗事件”到“山东毒疫苗事件”再到此次的长生生物事件，之所以民众对于疫苗问题如此关注，是因为它关系到我们每个人的生命健康，每个家庭的幸福安康。

除了疫苗的生产、储存、检验、使用等，疫苗运输环节也至关重要。稍有差错或将导致疫苗失效，甚至变质。

▎政府采购为主 少有散户运输

目前，国内的疫苗主要非为人用疫苗、动物用疫苗。疫苗的储存，运输等都需要长期处于恒温状态下，如果在运输过程中，温度出现问题，疫苗将会失效、甚至变质。

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗，史称“山东毒疫苗”事件。

为了保证疫苗的品质和安全，我国疫苗流通规定：疫苗必须采用冷链运输。而冷藏车的采购一般有两种情况，一种是政府行为，医疗卫生机构自采自用；相关政策规定，医疗卫生机构必须有一台自有医药品冷藏车，才能够通过GSP(药品经营质量管理规范)的认证。另外一种则是受政府监管的第三方物流公司集中采购。

不同于其他细分物流运输市场，在疫苗冷链运输行业中，由于受政府监管、运输资质等因素的影响，鲜有散户单打独斗，即使有散户，也大都隶属于政府认证的物流公司旗下，受政府监管。

▎政策要求多 装载温控均严格

为了更好的管理疫苗运输，保证疫苗的安全，我国针对医药品、疫苗运输都有非常明确的政策规定。

2016年6月30日起实施的新GSP《药品经营质量管理规范》中对于医药品运输中车辆硬件、装载方法、运输途中的温度控制等都有明确的规定：

1、车辆硬件：藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

2、装载方法：冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

3、正确的操作规范：用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运

4、运输过程中：冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

2017年卫计委又发布了《疫苗储存运输管理规范》，对于疫苗冷藏车的运输也有了更为详细的规定：

1、冷藏车应该能够自动调控、显示和记录温度状况；在储存、运输疫苗钱就应当达到相应的温度要求；自动温度监测设备，温度监测精度要求在±0.5℃范围内。

2、疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测，并填写“疫苗运输温度记录表”，并且此文件要求保存超过疫苗有效期2年备查。

3、特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故障，造成温度异常的，须填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”。

▎三个运输阶段 末端最不可控

一般来说，疫苗运输分为三个阶段，第一个为厂家到省市级医疗卫生机构，多采用干线冷链物流运输中常见的牵引车、载货车等；第二阶段为省市级医疗卫生机构到区县级医疗卫生机构，多采用中卡、轻卡冷藏车来进行运输。

最后一个阶段则是区县医疗卫生机构至社区、乡村卫生所，相当于疫苗运输的最后一公里。这其中“面包类”厢式冷藏运输车占比达到70%左右。

在这三个阶段中最后一个阶段，也就是疫苗运输的最后一公里最容易出现问题，在这一阶段中，有些乡镇等偏远地区，并没有冷藏车，设备跟不上，无法保证运输过程中的温度可控；另外一个方面由于制度存在落后行，没有条件去控制、监管。

种种原因都导致这一阶段的疫苗运输无法控制，虽然随着经济水平的提升，国家对疫苗安全的重视，这样的情况有很好的解决，但依然存在诸多问题，尤其是在偏远山区。

▎运输过程监管严格 依然存在问题

在冷藏车运输中，根据国家相关政策，通过冷藏车全程温湿度监控、温度异常报警、数据储存等方法，实现联网，数据实时传送。包括自用车辆监测、物流公司平台管理、卫计委监管平台等多重监管之下，可以说从疫苗的生产、运输、使用过程都有了明确的管理制度，在一定程度上保证了疫苗使用的安全性。

但就向我们上文中所提到的最后一公里中存在的问题一样，在其他环节也存在一些问题。比如承接疫苗运输的物流第三方运输公司，虽说也受到监管，但总有懈怠的时候，会不会在监管不严格时钻空子，我们也不得而知。

只是，在监管非常严格的疫苗生产环节，尚且出现了诸多类似于“长生生物”的不合规疫苗，在意外性更多的运输环节可能也存在很多的监管不到位、造假情况等。

除了设备、监管问题，在运输过程中驾驶员的操作等也至关重要，很多驾驶员本身技能不过关也可能导致各种问题的发生，对此，车辆生产企业、医疗卫生机构也会进行相应的培训。

▎市场竞争激烈 三无企业仍存在

最后我们再来说到疫苗运输中最关键的设备：疫苗冷藏运输车，这类车型属于冷链车的细分车型，在普通冷链车的基础上，对于车辆硬件、软件设备有更高要求。

我们也采访了陕西重汽专用汽车有限公司的销售部经理仲学华，以其公司的疫苗冷藏车为我们做了仔细的介绍：一般来说疫苗运输车辆具体两套独立的制冷系统，并且设计有备用电源可以驱动制冷系统，已备路上的不时之需。

在车辆硬件上，车厢内部采用拱形设计，可以达到国家要求的装载标准；车厢外箱体采用玻璃钢材质；内部采用聚氨酯填充，密度达到45公斤/立方，保温性能好；厢门密封条采用多重密封条设计，杜绝厢体和外界的冷热交换。当然，温控设备也是必不可少。

在车辆生产环节中，同样存在很多问题。三无企业为了节约成本，会选择一些劣质、品质不过关的产品，让这部分运输处于危险之中。很多小型物流公司为了降低成本，会采购这种冷藏车，让疫苗运输存在一定的风险。

“作为生产企业，我们能做到的只有保证产品质量，为社会做出我们的贡献”，在采访中，仲学华这样说道。

疫苗才生产、运输到使用，其中存在非常多的环节，我们国家的监管制度还需要进一步完善才行。退一万步讲，即使制度非常完善，也存在各种各样的问题，更何况在利益的趋势下，很多人都会无视制度，甚至违规办事。

作为主机厂生产者，能做的只有生产出质量可靠的产品，为疫苗运输提供保证；作为司机，能做的只有承担起自己的责任，在运输过程中不出问题。但这并不能完全保证疫苗的品质，更需要全社会、政府共同努力，加强监管、整治力度，才能保证每一支疫苗的品质。（文/王雪洁）