冷藏药品"断链"背后:GSP药品冷藏的应用

把时光冻结

做一个帅气的卡友很累，这点我真的深有体会。

随着新版GSP的实施，相关部门需要制定实施细则和标准，并逐步完善监管措施。要加强对医药冷链方面的监管，规范冷链运作，以此来保证低成本运作，避免“断链”情况的出现。冷链管理是药品流通的重要一环，贯穿供应链管理全过程。然而在现实生活中，由于医药市场对冷链的巨大需求，使得冷链市场鱼龙混杂。尤其对于冷藏药品专用车的管理更是很不规范。目前国内冷藏药品的储运有医药流通主渠道进行营运的，也有自成体系或者是个体户进行经营的。由于这些自成体系的渠道没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往造成了因储存不规范所带来的药害恶果。

医药冷链是一个庞大的物流系统，涉及到多个环节，从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或地区二级配送中心，从省级客户到市级客户再到县级客户，最终到用户，每个环节均需要冷藏，也需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车、疫苗运输工具，到终端客户冷链药品运输量很小，冷藏车运输不经济，需要移动冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。医药冷链物流的关键是要实现全程温度控制，确保降低医药品的损耗，最大限度保证品质，以满足消费者需求。从目前来看，冷藏药品"断链"是造成药品出现质量问题的重要因素之一。从"断链"情况来看，容易出问题的环节常常在药品的承运商，特别是机场和条件不足地区的终端运输企业。

新版GSP出台，当中有着重强调了医药冷链的管理和提升。因此不可回避的是，中国医药冷链这个原本"散、小、乱、弱"的市场必将得以重新洗牌，挑战来临的同时，也将带来更多商机和进步。冷藏车应符合国家QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。医药冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

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